{"id":4094,"date":"2009-11-25T00:00:01","date_gmt":"2009-11-25T00:00:01","guid":{"rendered":"https:\/\/proagrolab.com.ar\/el-senasa-puso-sobre-la-mesa-su-proyecto-de-trazabilidad-para-los-medicamentos\/"},"modified":"2009-11-25T00:00:01","modified_gmt":"2009-11-25T00:00:01","slug":"el-senasa-puso-sobre-la-mesa-su-proyecto-de-trazabilidad-para-los-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/proagrolab.com.ar\/en\/el-senasa-puso-sobre-la-mesa-su-proyecto-de-trazabilidad-para-los-medicamentos\/","title":{"rendered":"El Senasa puso sobre la mesa su proyecto de trazabilidad para los medicamentos."},"content":{"rendered":"<p class=\"qtranxs-available-languages-message qtranxs-available-languages-message-en\"> <\/p><p><\/p>\n<div style=\"text-align: justify;\">Uno de los momentos m\u00e1s esperados por quienes asistieron al S\u00e9ptimo Desayuno Aniversario del Peri\u00f3dico MOTIVAR fue la presentaci\u00f3n de Nicol\u00e1s Winter, representante de la Coordinaci\u00f3n de Seguimiento de Comercializaci\u00f3n de Productos, dependiente de la Direcci\u00f3n de Agroqu\u00edmicos, Productos Farmacol\u00f3gicos y Veterinarios del Senasa.<\/p>\n<p>Esta situaci\u00f3n tuvo un motivo muy concreto: fue el encargado de presentar ante los representantes de la industria, la distribuci\u00f3n y la profesi\u00f3n el proyecto de trazabilidad que el ente espera poner en marcha en el mediano plazo.<\/p>\n<p>En este sentido y si bien dej\u00f3 en claro que el principal objetivo del sistema apunta a garantizar la inocuidad de los alimentos que se producen en nuestro pa\u00eds, Winter explic\u00f3 que el mismo tambi\u00e9n permitir\u00e1 eliminar (o al menos limitar) la participaci\u00f3n de los \u0093malos jugadores\u0094 de la cadena comercial de&nbsp;&nbsp;&nbsp; medicamentos veterinarios.<\/p>\n<p>\u0093Pretendemos generar pol\u00edticas que puedan ser aplicadas y cumplidas por todos los involucrados y para ello estamos dispuestos a escuchar sus opiniones y demandas, aunque sin perder de vista que m\u00e1s all\u00e1 de las necesidades de cada actor, apuntamos a la conformaci\u00f3n de un sistema integral\u0094, remarc\u00f3 el funcionario p\u00fablico en su disertaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Asimismo, agreg\u00f3 que: \u0093no existen&nbsp;&nbsp;&nbsp; productos de venta libre. Todos son y deben ser expendidos en locales con asesoramiento profesional veterinario. Este es el principal punto cr\u00edtico a la hora de detectar residuos por medicamentos en la cadena alimentaria, a nivel internacional. Estamos buscando que los profesionales ingresen en un par\u00e1metro de calidad y nos brinden los datos para garantizar que el comienzo de la cadena no nos genera lo que actualmente es el 80% de las distorsiones sobre residuos en los alimentos que se exportan\u0094.<\/p>\n<p>Asimismo, el representante del Senasa se mostr\u00f3 atento a las necesidades del sector industrial resaltando la vocaci\u00f3n del organismo en cuanto a poder encausar la comercializaci\u00f3n sobre un esquema en el cual las droguer\u00edas abastezcan \u00fanicamente a los laboratorios elaboradores, quienes ser\u00e1n los garantes del posterior suministro de f\u00e1rmacos al resto de la cadena.<\/p>\n<p>\u0093Nos apoyaremos sobre tres pilares fundamentales: conocer y registrar a los actores, identificar de manera individual los productos veterinarios y controlar la cadena comercial hasta el momento de su uso\u0094, remarc\u00f3 Winter.<br \/>Por \u00faltimo, describi\u00f3 punto por punto los lineamientos de un proyecto que comprender\u00eda las siguientes acciones.<\/p>\n<p><span style=\"font-style: italic;\">Registro de expendedores<\/span><br \/>En el mismo deber\u00e1n inscribirse todos aquellos que comercialicen f\u00e1rmacos. \u0093Este requerimiento no est\u00e1 vinculado a la&nbsp;&nbsp;&nbsp; habilitaci\u00f3n de los veterinarios para ejercer su actividad profesional. El f\u00e1rmaco tiene una caracter\u00edstica cr\u00edtica: genera residuos.<br \/>Debemos registrarlos\u0094, explic\u00f3 Winter.<\/p>\n<p>De este modo, el Senasa generar\u00e1 un registro \u0093on line\u0094 con todos los distribuidores y comercios veterinarios que expendan f\u00e1rmacos.<\/p>\n<p>La idea de los funcionarios es que el registro sea digital y que les permita&nbsp;&nbsp;&nbsp; tener un acceso diario y actualizado.<\/p>\n<p>Obviamente se deber\u00e1 tratar de locales habilitados por la jurisdicci\u00f3n donde se encuentren establecidos y deber\u00e1n contar con un profesional veterinario a&nbsp;&nbsp;&nbsp; cargo, quien ser\u00e1 el encargado de firmar los ingresos y egresos en un libro obligatorio de la actividad comercial.<\/p>\n<p>All\u00ed, se exigir\u00e1 un registro de unidades entrantes y salientes.<\/p>\n<p><span style=\"font-style: italic;\">El sistema de identificaci\u00f3n individual, por frasco<\/span><br \/>En este sentido, Winter realiz\u00f3 algunas consideraciones iniciales, dejando afuera del actual proyecto a los biol\u00f3gicos (ya cuentan con una estampilla del Senasa) y destacando que no todos los f\u00e1rmacos tienen el mismo nivel de riesgo en la generaci\u00f3n de residuos.<\/p>\n<p>\u0093Es por esto que consideramos una categorizaci\u00f3n de los riesgos y quiz\u00e1s en una primera etapa el sistema incorpore a los antimicrobianos y las sustancias hormonales, que actualmente mantienen requisitos muy importantes en los pa\u00edses que compran nuestros productos\u0094, explic\u00f3.<\/p>\n<p>Esta situaci\u00f3n abarcar\u00e1 tanto a los productos que se comercializan en el mercado interno como a aquellos destinados a la exportaci\u00f3n.<\/p>\n<p>En esta etapa, el Senasa ha pensado en una etiqueta de c\u00f3digos de barras individual, por frasco, la cual podr\u00eda brindar las garant\u00edas de identidad y trazabilidad que la cadena necesita.<\/p>\n<p>\u0093No es el \u00fanico sistema disponible y por m\u00e1s que nosotros ya lo hayamos&nbsp; testeado a campo, los laboratorios nos podr\u00e1n brindar sus puntos de vista al respecto. Por otra parte, creemos importante que las caracter\u00edsticas t\u00e9cnicas de las etiquetas y adhesivos (acorde a los materiales de los envases) podr\u00edan ser certificadas por otros organismos, como el INTI\u0094, agreg\u00f3 el disertante.<\/p>\n<p>Este sistema de identificaci\u00f3n se apoyar\u00e1 en el registro de la actividad comercial de los productos (libro de los expendedores) y el registro de su uso (libro de tratamientos para predios UE y libro de actividad profesional veterinaria), con el objetivo de generar un stock de medicamentos que permita identificar los desv\u00edos que atentan contra los \u0093buenos jugadores\u0094.<\/p>\n<p><span style=\"font-style: italic;\">Libro de registro de tratamientos<\/span><br \/>El mismo ser\u00e1 obligatorio para todos los tipos de explotaciones en predios de todo el pa\u00eds que produzcan animales para consumo humano. En un primer momento el mismo se implementar\u00eda en formato papel, en colaboraci\u00f3n con las diferentes Oficinas Regionales del Senasa.<\/p>\n<p>\u00bfPor qu\u00e9 es este documento importante? Porque a partir del mismo se dejar\u00e1 asiento del uso de los productos veterinarios, detallando entre otras cuestiones los animales tratados, la patolog\u00eda involucrada, el producto utilizado, la indicaci\u00f3n de uso y el profesional veterinario responsable.<\/p>\n<p>Para darle mayor cumplimiento, el mismo se apoyar\u00e1 en un sistema de inspecciones y el hallazgo de irregularidades desencadenar\u00e1 un procedimiento de gesti\u00f3n de infracciones por parte del organismo.<\/p>\n<p><span style=\"font-style: italic;\">Libro de actividad profesional<\/span><br \/>\u0093Ha sido pensado para todos aquellos animales que podr\u00edan terminar en la cadena de producci\u00f3n pero que no est\u00e1n involucrados en el libro de tratamientos, como puede ser el tema de los equinos, por ejemplo. De esta manera, podremos mantener los balances de stock de f\u00e1rmacos.<\/p>\n<p>Podr\u00e1n llevarse en formato de papel o digital, aunque siempre validado por el Senasa\u0094, destac\u00f3 Winter.<\/p>\n<p>De este modo, se dejar\u00e1 constancia del uso cl\u00ednico de los productos aplicados en los animales y permitir\u00e1 tambi\u00e9n registrar la patolog\u00eda involucrada, el producto utilizado, las indicaciones y el profesional veterinario responsable.<\/p>\n<p><span style=\"font-style: italic;\">Farmacovigilancia<\/span><br \/>A partir de procedimientos que el organismo presentar\u00e1 en el corto plazo, se pretende garantizar la respuesta ante cualquier efecto adverso por la aplicaci\u00f3n de medicamentos.<\/p>\n<p>\u0093Se facilitar\u00e1 en la p\u00e1gina Web del servicio un formulario que podr\u00e1 ser presentado por un profesional veterinario o un particular tanto para animales grandes como peque\u00f1os. Abarcar\u00e1 cuestiones vinculadas con reacciones adversas en los animales destinatarios o en los agentes manipuladores de los productos (quien los aplique), y sobre el medio ambiente\u0094, remarc\u00f3 el disertante.<\/p>\n<p><span style=\"font-style: italic;\">Gesti\u00f3n de denuncias<\/span><br \/>En este \u00faltimo aspecto del sistema, el funcionario nacional realiz\u00f3 un importante hincapi\u00e9, destacando que se ha desarrollado un procedimiento de denuncias ante una presunta irregularidad en la actividad comercial de productos veterinarios (de acuerdo a las normativas nacionales vigentes).<br \/><br style=\"font-style: italic;\"><span style=\"font-style: italic;\">Se dispondr\u00e1 en la p\u00e1gina Web del Senasa de dos formularios con formato de:<\/span><br \/> \u0095 Acta de constataci\u00f3n comercial de productos veterinarios: labrada por un colegio \/ consejo profesional de veterinarios, que act\u00faan por competencia delegada por el Organismo.<\/p>\n<p> \u0095 Formulario de denuncia de pr\u00e1ctica comercial irregular de productos veterinarios: presentada por un particular.<\/p>\n<p>\u0093M\u00e1s all\u00e1 de las posibles sanciones proporcionales al tipo de falta que pueda recibir el infractor, el sistema permitir\u00e1 identificar el origen de la irregularidad y adoptar una medida de gesti\u00f3n inmediata sobre el laboratorio vinculado con el medicamento, el expendedor y\/o el profesional veterinario interviniente\u0094, concluy\u00f3 Nicol\u00e1s Winter.<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: bold;\">Fuente: Peri\u00f3dico Motivar<\/span><\/div>\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Uno de los momentos m\u00e1s esperados por quienes asistieron al S\u00e9ptimo Desayuno Aniversario del Peri\u00f3dico MOTIVAR fue la presentaci\u00f3n de Nicol\u00e1s Winter, representante de la Coordinaci\u00f3n de Seguimiento de Comercializaci\u00f3n de Productos, dependiente de la Direcci\u00f3n de Agroqu\u00edmicos, Productos Farmacol\u00f3gicos y Veterinarios del Senasa. Esta situaci\u00f3n tuvo un motivo muy concreto: fue el encargado de presentar ante los representantes de la industria, la distribuci\u00f3n y la profesi\u00f3n el proyecto de trazabilidad que el ente espera poner en marcha en el mediano plazo. 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